蘋(píng)果公司近日宣布，面向中國(guó)大陸市場(chǎng)的Apple Watch用戶(hù)，正式推出移動(dòng)脈率房顫跡象記錄功能。這一基于智能穿戴設(shè)備的健康監(jiān)測(cè)創(chuàng)新，旨在為特定患者群體提供更便捷的疾病管理工具，標(biāo)志著可穿戴設(shè)備在醫(yī)療健康領(lǐng)域的應(yīng)用邁入新階段。

該功能研發(fā)歷時(shí)三年，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的本地化臨床驗(yàn)證與醫(yī)療器械資質(zhì)審批流程，最終于2025年12月26日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，取得進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械認(rèn)證。其技術(shù)核心在于整合Apple Watch內(nèi)置的光電容積脈搏波（PPG）光學(xué)心率傳感器與蘋(píng)果自主研發(fā)的算法模型，通過(guò)持續(xù)監(jiān)測(cè)用戶(hù)脈率變化，實(shí)現(xiàn)近乎全天候的心律異常追蹤。

與傳統(tǒng)的30秒單次心電圖檢測(cè)不同，新功能采用被動(dòng)式數(shù)據(jù)采集模式，無(wú)需用戶(hù)主動(dòng)觸發(fā)即可自動(dòng)記錄心律信息。系統(tǒng)每15分鐘進(jìn)行一次周期性監(jiān)測(cè)，完整保留72小時(shí)內(nèi)的原始數(shù)據(jù)，并通過(guò)加密傳輸至iPhone健康A(chǔ)pp。這種設(shè)計(jì)既保證了監(jiān)測(cè)的連續(xù)性，又有效降低了設(shè)備功耗，延長(zhǎng)了智能手表的續(xù)航時(shí)間。

功能開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)特別強(qiáng)調(diào)了其臨床價(jià)值：通過(guò)房顫負(fù)荷計(jì)算模型，系統(tǒng)可精確統(tǒng)計(jì)用戶(hù)7天內(nèi)房顫發(fā)作時(shí)長(zhǎng)占總監(jiān)測(cè)時(shí)長(zhǎng)的比例，并生成可視化趨勢(shì)圖。結(jié)合睡眠質(zhì)量、運(yùn)動(dòng)強(qiáng)度、酒精攝入等生活方式數(shù)據(jù)，用戶(hù)能直觀看到行為習(xí)慣與病情波動(dòng)的關(guān)聯(lián)性。每周推送的發(fā)作頻率報(bào)告，則為醫(yī)生調(diào)整治療方案提供了量化參考依據(jù)。

在硬件兼容性方面，該功能支持Apple Watch Series 4及以上機(jī)型以及全系列Apple Watch Ultra。用戶(hù)需將設(shè)備系統(tǒng)升級(jí)至最新版本，在健康A(chǔ)pp中完成簡(jiǎn)單設(shè)置后即可啟用。值得注意的是，蘋(píng)果明確劃定了功能使用邊界：僅面向22歲及以上已確診房顫患者開(kāi)放，數(shù)據(jù)結(jié)果不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療診斷，更不可作為調(diào)整用藥方案的唯一依據(jù)。

醫(yī)療專(zhuān)家指出，房顫作為最常見(jiàn)的心律失常疾病，具有發(fā)作間歇性、癥狀隱匿性等特點(diǎn)。傳統(tǒng)監(jiān)測(cè)手段如動(dòng)態(tài)心電圖儀（Holter）雖能提供24-48小時(shí)的連續(xù)記錄，但患者佩戴期間的生活方式會(huì)受到限制。Apple Watch的這項(xiàng)新功能，通過(guò)長(zhǎng)期、無(wú)感的日常監(jiān)測(cè)，有望幫助醫(yī)生和患者更全面地掌握病情發(fā)展規(guī)律，特別是在識(shí)別無(wú)癥狀房顫發(fā)作方面具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

隨著智能穿戴設(shè)備與醫(yī)療健康的深度融合，如何平衡技術(shù)創(chuàng)新與醫(yī)療規(guī)范成為行業(yè)關(guān)注焦點(diǎn)。蘋(píng)果此次在功能說(shuō)明中多次強(qiáng)調(diào)"輔助工具"的定位，并設(shè)置嚴(yán)格的使用限制，體現(xiàn)了科技企業(yè)在拓展醫(yī)療應(yīng)用時(shí)的審慎態(tài)度。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，這種將消費(fèi)電子產(chǎn)品轉(zhuǎn)化為合規(guī)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)踐，或?qū)榭纱┐髟O(shè)備行業(yè)開(kāi)辟新的發(fā)展路徑。